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　　基因檢測正逐漸廣為人知，一些嗅覺靈敏的公司也不失時機地推出利用基因檢測預(yù)測疾病的商業(yè)化服務(wù)。在我們面前，一邊是精準醫(yī)學(xué)打開的未來醫(yī)療世界大門，一邊是海量數(shù)據(jù)帶來的隱私安全“黑洞”。關(guān)注基因信息安全，正是為了基因檢測和精準醫(yī)學(xué)更好地發(fā)展。

　　基因檢測亂象叢生

　　近年來，基因檢測揭開神秘面紗，逐漸走進大眾視野?；驒z測是指采集被檢測者的血液、口腔粘膜細胞，經(jīng)提取和擴增其基因信息后，通過基因芯片等技術(shù)，對被檢測者細胞中的DNA分子的基因信息進行檢測，并從中分析出包括疾病風險、用藥安全、營養(yǎng)代謝等方面的信息。

　　專家介紹，基因檢測主要針對健康和個人成長與發(fā)展方面進行，通過基因檢測，可以預(yù)知高發(fā)疾病患病風險，檢測是否攜帶先天性遺傳疾病基因，幫助腫瘤患者進行個性個體化醫(yī)療。毫無疑問，基因檢測所推動的精準醫(yī)療，將給人類帶來巨大福音。

　　但亂象也由此滋生?！耙豢谕僖?，就能測出孩子的天賦和潛能”“準確預(yù)測癌癥腫瘤，準確率近100%”……打開搜索引擎，鍵入“基因檢測”，類似的廣告語不時可見?；驒z測儼然成了可以預(yù)測未來發(fā)展以及旦夕福禍的“利器”。

　　據(jù)了解，正規(guī)的基因檢測機構(gòu)一般要有獨立的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，開展基因檢測項目，實驗技術(shù)人員也應(yīng)該具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)。“現(xiàn)在，基因檢測市場魚龍混雜?！币晃徊辉敢馔嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士告訴半月談記者，目前很多基因檢測機構(gòu)并沒有獨立的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，業(yè)務(wù)水平參差不齊。

　　75個位點就能確定一個人

　　行業(yè)亂象的背后，不僅是檢測質(zhì)量不能保障，檢測結(jié)論可能存在誤導(dǎo)，還關(guān)系個人隱私安全。隨著精準醫(yī)療在全球快速發(fā)展，越來越多的個人基因數(shù)據(jù)被“脫敏”后公開，用于各類研究。

　　人們往往認為，一組醫(yī)療數(shù)據(jù)把名字、身份證信息去掉后就安全了，可以公開使用。然而，隨著基因檢測技術(shù)發(fā)展，只需大概75個統(tǒng)計上獨立的SNP(單核苷酸多態(tài)性)位點即可唯一確定一個人，所以說基因數(shù)據(jù)比指紋數(shù)據(jù)更敏感。當基因檢測數(shù)據(jù)與一些病理數(shù)據(jù)相遇時很容易匹配到具體個人，從而侵犯個人隱私。

　　“基因檢測和基因數(shù)據(jù)安全涉及倫理問題。例如，很多基因關(guān)系到人類的智商、身材等，還有一些檢測手段能判斷出胎兒的性別，所以不能隨便什么機構(gòu)都可以開展。”河南省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)遺傳中心副主任醫(yī)師侯巧芳說。哈佛大學(xué)的一項調(diào)查顯示，92%的美國人不愿意公開基因數(shù)據(jù)，因為子孫后代的信息都有可能被公開。

　　隨著基因技術(shù)的不斷發(fā)展，與中國人疾病有關(guān)的基因數(shù)據(jù)還面臨大批量流出的風險。目前國內(nèi)相關(guān)檢測機構(gòu)使用的大多是進口設(shè)備，數(shù)據(jù)安全受到的威脅更大。

　　打開預(yù)見未來的世界，正快速商業(yè)化的基因測序技術(shù)帶來了一系列令人不安的景象。由基因測序衍生而來的科研、診斷、治療、預(yù)警等應(yīng)用場景，正挑戰(zhàn)已有的政策、監(jiān)管、法律、倫理甚至是商業(yè)競爭邏輯;基因組巨大的信息量還有大部分沒有明確的解釋，除了個別遺傳病基因，其他基因與患病概率之間的關(guān)系仍無頭緒，個人了解的欲望與檢測的必要性也沒有最終定論。

　　行業(yè)混沌誰來監(jiān)管

　　基因大數(shù)據(jù)著實誘人，它可以為不少疾病帶來快速有效的治療方法，但與此同時，如何保證基因安全，也是亟待解決的難題。

　　在政策管理方面，國內(nèi)目前僅有針對臨床基因檢測運用的政策約束。2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出禁令，要求任何醫(yī)療機構(gòu)不得開展基因測序臨床應(yīng)用。但這種“一刀切”的做法引起較大爭議，到了2015年上半年，國家衛(wèi)計委又先后公布了基因測序臨床應(yīng)用的試點名單。

　　但在非臨床領(lǐng)域，尤其是在天賦檢測、健康風險等消費級基因檢測領(lǐng)域，國內(nèi)的監(jiān)管始終處于缺位狀態(tài)。

　　河南豫龍律師事務(wù)所律師付建表示，沒有監(jiān)管和規(guī)范的行業(yè)只會野蠻發(fā)展。他呼吁，盡快出臺監(jiān)管政策，同時強化數(shù)據(jù)資源在采集、存儲、應(yīng)用和開放等環(huán)節(jié)的安全保護，推動電信和互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)管理細則出臺?！叭绻麜r間拖太久，市場沒有監(jiān)管，很容易出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的情況?！?/p>

　　當然，單純依賴政策的保護、技術(shù)的革新是不夠的。未來醫(yī)療將是全民主動參與，每個人都是數(shù)據(jù)的提供者、使用者和受益者，如何引導(dǎo)普通大眾提升基因安全保護意識，讓更多人可以在放心的環(huán)境下，收獲基因數(shù)據(jù)賦予的健康紅利，也是亟須探討的問題。（記者 王爍）

【糾錯】

責任編輯： 楊婷