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“無縫監(jiān)管、全程監(jiān)控”——疾控部門解析一支疫苗的旅程
2018-04-25 19:01:09 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社北京4月25日電 題:“無縫監(jiān)管、全程監(jiān)控”——疾控部門解析一支疫苗的旅程

  新華社記者帥才、俞菀、字強

 ?。丛拢玻等帐堑冢常矀€“全國兒童預(yù)防接種日”。40年前,我國開始實施計劃免疫。40年實踐證明,免疫規(guī)劃是各類衛(wèi)生工作中成本效益顯著、影響廣泛的公共衛(wèi)生舉措之一,對有效保障兒童健康作出了貢獻。

  不少人有這樣的疑問,疫苗是如何生產(chǎn)、運送和儲存的?整個過程的質(zhì)量監(jiān)管是否到位?記者從湖南、浙江、云南等地疾控部門了解到,目前,我國建立健全了政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會參與的免疫規(guī)劃工作機制,對疫苗儲存運輸和接種等各環(huán)節(jié)實行全程適時監(jiān)控,確保疫苗質(zhì)量和接種安全。

  目前,我國疫苗分為兩類,第一類疫苗是政府免費向公民提供的疫苗,第二類是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。記者從湖南省疾控中心了解到,第一類免費疫苗由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)招標(biāo)、采購,疾控中心統(tǒng)一領(lǐng)取,疾控中心工作人員領(lǐng)取疫苗時需要攜帶冷藏箱,并放置足量冰塊,確保冷藏箱溫度達(dá)到疫苗儲存要求,再將疫苗放置冷藏箱中,再運輸至醫(yī)院。疫苗由疾控中心分發(fā)至醫(yī)院后,醫(yī)院將疫苗按要求儲存溫度分別存放至冷凍室內(nèi),同時按要求填寫《疫苗出入庫登記表》。

  湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科科長張淑君說,湖南疾控部門規(guī)定,醫(yī)生給嬰幼兒接種疫苗前,需要確認(rèn)嬰幼兒是否患有嚴(yán)重器官疾病、急性感染性疾病發(fā)熱、對疫苗成分過敏等。醫(yī)生會嚴(yán)格按照操作要求,對嬰幼兒進行疫苗接種。

  湖南省衛(wèi)計委副主任易露茜介紹,為了確保疫苗安全,目前湖南建立了疫苗批簽發(fā)、運輸、儲存、接種全過程監(jiān)管體系,確保疫苗安全質(zhì)量無縫監(jiān)管;實施疫苗批簽發(fā)“雙保險”制度:一方面藥品檢驗機構(gòu)要在實驗室按照標(biāo)準(zhǔn)對疫苗各項指標(biāo)進行檢驗;另一方面藥品檢驗機構(gòu)要對企業(yè)提交的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制進行嚴(yán)格審核。

  浙江省疾控中心免疫規(guī)劃所所長謝淑云告訴記者,隨著預(yù)防接種觀念的深入,公眾對疫苗安全的關(guān)注度越來越大。國產(chǎn)疫苗從研發(fā)、生產(chǎn)到審批、上市都有非常嚴(yán)格的流程要求。

  “首先是動物實驗,達(dá)到一定的規(guī)范性和有效性后進入人體試驗,人體試驗又分一期、二期、三期,試驗結(jié)果論證疫苗安全有效后,才能通過審批并生產(chǎn)。生產(chǎn)上市前,每一批次的疫苗還要抽檢。疫苗通過國家食藥監(jiān)部門的審批后,相應(yīng)企業(yè)開始生產(chǎn)上市。”謝淑云說。

  據(jù)浙江省疾控中心介紹,在浙江,一類疫苗由省級疾控中心通過集中采購平臺集中采購,然后通過省、市、縣疾控部門逐級配送。為保障預(yù)防接種有效性,浙江省省級財政持續(xù)加大財政投入,三年來連續(xù)投入5000多萬元,用于各級疾控中心和基層接種單位的冷藏車、冷庫和冰箱等冷鏈設(shè)施裝備。二類疫苗由各縣疾控中心通過集中采購平臺采購,之后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)的接種門診。運輸方面,主要由生產(chǎn)企業(yè)或委托有冷鏈資質(zhì)的運送企業(yè),把疫苗運送到縣級疾控中心。

  云南省衛(wèi)計委副主任陸林告訴記者,云南省已經(jīng)建立從省至村的預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò),全省擁有預(yù)防接種點近2萬個,服務(wù)半徑在5公里內(nèi),方便市民接種疫苗。云南使用的一類疫苗從出廠到接種點,均實行全程監(jiān)控,并定期對疫苗的運輸、配送、儲存進行監(jiān)測。

  “現(xiàn)在不少家長習(xí)慣帶孩子擠到大醫(yī)院打疫苗,其實大醫(yī)院的疫苗和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的疫苗都來源于疾控系統(tǒng),家長沒必要舍近求遠(yuǎn)?!遍L沙市中心醫(yī)院新生兒科主任王美團提醒。

  記者了解到,目前,在湖南、浙江、云南等地已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。針對注射疫苗后出現(xiàn)異常反應(yīng),疾控部門會組織專門調(diào)查,并請免疫、流行病學(xué)、臨床、藥學(xué)等專家會診,如判定確實是疫苗引起的臨床異常反應(yīng),接種者將獲得相應(yīng)補償。

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