新華社北京4月26日電(記者陳聰、王子銘)記者從26日舉行的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上了解到,國家藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施,全面加強疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司副司長王樹才在新聞發(fā)布會上說,為加強醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管,國家藥監(jiān)局要求各省級藥品監(jiān)管部門建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單,實施動態(tài)調(diào)整,監(jiān)督指導出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案,切實保證產(chǎn)品出口過程可追溯,及時將出口企業(yè)清單通報企業(yè)所在地政府,督促地方政府壓實屬地管理責任。同時進一步規(guī)范出口銷售證明,對未在我國取得醫(yī)療器械注冊證書及生產(chǎn)許可證書的,一律不得出具出口銷售證明。
在疫情防控所需醫(yī)療器械的應急審批方面,王樹才說,國家藥監(jiān)局科學高效開展醫(yī)療器械應急審批工作,截至目前,國家藥監(jiān)局共批準30個新冠病毒檢測試劑,目前日產(chǎn)能已達902.5萬人份。
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劉笑冬