新華社北京8月22日電(記者王琳琳)中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶21日在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院第二期“由心講堂”專題講座中表示,目前全球新冠肺炎疫苗的研發(fā)技術(shù)路線大致分三類,“多管齊下”的最終目標(biāo)是為有效疫苗早日面世贏得更大勝算。
王華慶介紹,目前全球已有29個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),138個(gè)疫苗處于臨床前研究。具體研發(fā)路線大致分三類:第一類為經(jīng)典技術(shù)路線的滅活疫苗和減毒活疫苗,第二類為基因重組技術(shù)路線的蛋白亞單位疫苗和病毒樣顆粒疫苗,第三類為疫苗新技術(shù)路線的病毒載體疫苗(復(fù)制型和非復(fù)制型)、核酸疫苗(DNA疫苗和mRNA疫苗)。
王華慶認(rèn)為,滅活疫苗研發(fā)速度較快,但激活免疫可能需多次接種;減毒活疫苗接種劑次少、且免疫時(shí)間長,但研發(fā)周期長、儲運(yùn)要求高;基因重組疫苗研發(fā)速度快、生產(chǎn)量大、抗原穩(wěn)定,但技術(shù)難度大;病毒載體疫苗基因遞送效率高、可產(chǎn)生強(qiáng)烈免疫反應(yīng),但沒有此類產(chǎn)品上市應(yīng)用。
近日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等5個(gè)文件,其中《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》對疫苗上市的安全性、有效性、境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等均給出了具體評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。有效性方面,評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)特別提到,疫苗最好能提供1年及以上的保護(hù),至少提供6個(gè)月的保護(hù)。
對此,王華慶說:“新冠肺炎對于人類是一個(gè)全新的傳染病,其病原學(xué)、臨床學(xué)、流行病學(xué)、疫苗學(xué)等各相關(guān)知識都在研究、認(rèn)識的過程中。最終哪種技術(shù)路線能夠率先‘跑通’、走向上市應(yīng)用還要持續(xù)探索?!?/p>