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新華社華盛頓11月28日電(記者周舟)美國(guó)食品和藥物管理局28日批準(zhǔn)一種治療成人急性白血病的新藥,有望對(duì)近三成的急性髓細(xì)胞白血病患者產(chǎn)生療效。
這款藥物名為gilteritinib,獲批用于治療FLT3基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病。約25%到30%的急性髓細(xì)胞白血病患者存在這種基因突變。
美藥管局藥品評(píng)價(jià)和研究中心血液病與腫瘤產(chǎn)品辦公室代理主任理查德·帕茲杜爾說,新藥以FLT3基因?yàn)榘悬c(diǎn),是第一種獲批能單獨(dú)用來治療該基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病的藥物。
急性髓細(xì)胞白血病是成年人常見的急性白血病。美藥管局說,針對(duì)138名FLT3基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病患者的臨床試驗(yàn)顯示,21%的患者完全緩解(無疾病證據(jù)且血細(xì)胞計(jì)數(shù)完全恢復(fù))或血液學(xué)部分恢復(fù)(無疾病證據(jù)但血細(xì)胞計(jì)數(shù)部分恢復(fù))。在試驗(yàn)之初接受了紅細(xì)胞或血小板輸注的106名患者中,31%的患者至少56天內(nèi)無須再次輸血。
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邱麗芳
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