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美國(guó)醫(yī)生成功用中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品為患者“補(bǔ)心”
2018-12-29 15:28:38 來(lái)源: 新華網(wǎng)
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  新華社華盛頓12月28日電(記者周舟)經(jīng)美國(guó)監(jiān)管部門(mén)的特別許可,美國(guó)醫(yī)生28日第一次利用中國(guó)心臟瓣膜植入系統(tǒng),成功為一名美國(guó)患者實(shí)施微創(chuàng)心臟瓣膜植入手術(shù)。

  這項(xiàng)手術(shù)在美國(guó)辛辛那提基督醫(yī)院實(shí)施,手術(shù)對(duì)象是一名主動(dòng)脈瓣重度返流患者。該院心臟介入科主任迪恩·克瑞安克斯教授操刀,將中國(guó)心臟瓣膜植入產(chǎn)品“J-Valve介入人工生物心臟瓣膜”,經(jīng)血管準(zhǔn)確植入患者的主動(dòng)脈瓣處。

  克瑞安克斯說(shuō),這名患者無(wú)法用其他產(chǎn)品救治。手術(shù)的成功,為眾多此前無(wú)法治療的心臟瓣膜病變患者打開(kāi)了新的大門(mén)。

  J-Valve發(fā)明人、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)張極表示,本次手術(shù)獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn),通過(guò)人道主義援助使用許可實(shí)施。

  主動(dòng)脈瓣膜是心臟血液循環(huán)的“大門(mén)”,一旦瓣膜狹窄或閉合不全,心臟就會(huì)出現(xiàn)動(dòng)力不足或衰竭。

  傳統(tǒng)的心臟瓣膜置換方式需要進(jìn)行開(kāi)胸手術(shù),手術(shù)時(shí)長(zhǎng)數(shù)小時(shí)。而J-Valve用微創(chuàng)置換技術(shù)取代開(kāi)胸,依靠系統(tǒng)自身柔性連接的定位翼完成手術(shù),克服了其他介入心臟瓣膜的缺點(diǎn),擴(kuò)大了該技術(shù)的適用范圍,同時(shí)手術(shù)時(shí)長(zhǎng)大幅縮短,降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),提高了患者存活率。

  據(jù)張極介紹,經(jīng)導(dǎo)管植入瓣膜可分為經(jīng)心尖和經(jīng)血管兩種。經(jīng)心尖J-Valve產(chǎn)品已于2017年在中國(guó)獲批上市,目前已救治約500名患者。經(jīng)血管植入J-Valve產(chǎn)品目前處于臨床試驗(yàn)階段。

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【糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯: 韓家慧
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