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新華社華盛頓1月21日電(記者周舟)美國(guó)食品和藥物管理局21日批準(zhǔn)了首款用于治療成年人甲狀腺眼病的藥物“Tepezza”,為治療該疾病提供一種非手術(shù)方案。
甲狀腺眼?。ㄓ置凹卓盒酝谎邸保┦且环N罕見的自身免疫性疾病,患者因甲狀腺功能異常而表現(xiàn)為單眼或雙眼突出,并伴有眼部疼痛、復(fù)視、畏光或難以睜眼等癥狀,可能對(duì)日常生活造成嚴(yán)重影響,且目前的治療方法非常有限。
該藥物獲批的依據(jù)來(lái)源于兩項(xiàng)共有170名甲狀腺眼病患者參與的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)中,這些患者隨機(jī)接受了Tepezza藥物和安慰劑的治療。結(jié)果顯示,分別有71%和83%的患者在接受Tepezza藥物治療后突眼程度縮小超過(guò)2毫米;而安慰劑組這一數(shù)字分別為20%和10%。
美藥管局藥品評(píng)價(jià)與研究中心官員威利·錢伯斯說(shuō),這是治療甲狀腺眼病的重要里程碑,通過(guò)提供一種非手術(shù)治療方案,讓病人免于多次進(jìn)行侵入式手術(shù)。
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徐宙超
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