中文字幕无码久久人妻_中国无码a一级刺激片_国产综合色产在线观看_色多黄片资源2020

科普:“以身試毒”檢驗(yàn)新冠疫苗效果可行嗎
2020-10-10 20:28:36 來源: 新華網(wǎng)
關(guān)注新華網(wǎng)
微博
Qzone
圖集

  新華社北京10月10日電(記者張瑩)據(jù)英國《金融時(shí)報(bào)》近期報(bào)道,為了加速新冠疫苗研發(fā),英國政府將資助在該國開展全球首個(gè)新冠疫苗“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”,參與試驗(yàn)的志愿者將在接種候選新冠疫苗后被人為地感染新冠病毒,以檢驗(yàn)疫苗效果。

  雖然有過許多先例,“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”仍是一種有爭議的試驗(yàn)方法,“以身試毒”的志愿者需要被隔離并承受一定健康風(fēng)險(xiǎn)。在新冠大流行造成全球公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)危機(jī)的雙重壓力之下,這種非常規(guī)的試驗(yàn)方法究竟是否可行?

  試驗(yàn)如何開展

  該項(xiàng)目有關(guān)人士對《金融時(shí)報(bào)》說,這項(xiàng)試驗(yàn)有望于明年1月正式啟動(dòng)。其學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者是帝國理工學(xué)院,由一個(gè)名為hVivo的機(jī)構(gòu)具體運(yùn)作。試驗(yàn)地點(diǎn)尚未最終確定,可能在位于倫敦東部的一處檢疫隔離診所中開展,也可能選擇附近另一處設(shè)施。受試者將先接種候選新冠疫苗,約一個(gè)月后在受控條件下接受“挑戰(zhàn)性”劑量的新冠病毒,隔離期可能長達(dá)一個(gè)月。

  據(jù)報(bào)道,已有約2000人通過總部位于美國的“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”倡導(dǎo)組織“早一天”報(bào)名參加將于英國開展的試驗(yàn)。為防止受試者感染病毒后患上嚴(yán)重疾病,這項(xiàng)試驗(yàn)將首先使用抗病毒藥物瑞德西韋,該藥已在多個(gè)國家獲批用于治療新冠病毒感染。

  在英國開展這類試驗(yàn)須獲得英國藥品與保健品管理局以及獨(dú)立的研究倫理委員會批準(zhǔn)?!督鹑跁r(shí)報(bào)》援引英國藥品與保健品管理局的聲明說,“受試者的安全是我們的最優(yōu)先事項(xiàng)。任何來自(疫苗)開發(fā)者的關(guān)于將人體感染挑戰(zhàn)作為疫苗開發(fā)臨床試驗(yàn)一部分的提議,都將在(權(quán)衡)利益-風(fēng)險(xiǎn)基礎(chǔ)上被考量,并將在提議的試驗(yàn)設(shè)計(jì)中監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)并使其最小化”。

  學(xué)界聯(lián)名呼吁

  在疫苗研發(fā)中,一般方案是通過3期臨床試驗(yàn)評估疫苗有效性,為何新冠疫苗研發(fā)要考慮“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”這種非常規(guī)的研究方法?一些專家認(rèn)為,目前全球日增數(shù)千例新冠死亡病例使疫苗研發(fā)成為一項(xiàng)極其緊迫的任務(wù),而“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”可以大幅提速疫苗研發(fā)進(jìn)程。

  英國劍橋大學(xué)傳染病領(lǐng)域臨床講師克萊爾·沃丁頓認(rèn)為:“受控人體感染模型優(yōu)勢在于,它能讓我們準(zhǔn)確地知道人們何時(shí)暴露于相關(guān)病原體,從而可以直接和準(zhǔn)確地研究模型中使用的任何疫苗對感染的反應(yīng)及保護(hù)作用。”

  實(shí)際上,美英科學(xué)家就在新冠疫苗研發(fā)中實(shí)施“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”開展討論或進(jìn)行呼吁已持續(xù)數(shù)月。美國拉特格斯大學(xué)、哈佛大學(xué)等機(jī)構(gòu)研究人員5月在美國《傳染病雜志》上發(fā)表題為《人體挑戰(zhàn)研究加速冠狀病毒疫苗許可》的文章說,受控的新冠疫苗“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”可能縮短疫苗評估所耗費(fèi)時(shí)間,使疫苗更早得以推廣。

  文章建議,大多數(shù)新冠疫苗準(zhǔn)備進(jìn)入有效性試驗(yàn)之前,可以先對其實(shí)施“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”。除了測評疫苗效果,“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”還有助于評估用于高危個(gè)體暴露前預(yù)防感染、暴露后中止感染或阻止發(fā)病等情況的藥物,并增進(jìn)理解從感染發(fā)展到疾病的相關(guān)機(jī)制。

  7月中旬,包括15名諾貝爾科學(xué)獎(jiǎng)得主在內(nèi)的170多名美英科學(xué)家聯(lián)名向美國國家衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯·柯林斯發(fā)出公開信,敦促美國政府為“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”做準(zhǔn)備,包括支持安全可靠的新冠病毒培養(yǎng)以及為受試者提供隔離設(shè)施等。

  是否違反倫理

  “人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”的歷史可以追溯至1796年,當(dāng)時(shí)的疫苗研究先驅(qū)愛德華·詹納為8歲的詹姆斯·菲普斯接種了活的牛痘病毒,這種冒險(xiǎn)的方法使這個(gè)小男孩獲得了奇跡般的免疫力。此后,這類“以身試毒”研究在開發(fā)針對傷寒、霍亂和瘧疾等傳染病的疫苗和療法,以及了解人類免疫系統(tǒng)如何應(yīng)對流感等病毒方面發(fā)揮了積極作用。

  雖然有過許多先例,“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”仍是一種極具爭議的研究方式,尤其對新冠病毒這樣一種有一定致死率、無特效藥和療法的病毒,“以身試毒”是否違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范?

  澳大利亞莫納什大學(xué)研究人員5月在英國《柳葉刀·傳染病》雜志上發(fā)表評論文章說,當(dāng)一種特定病原體造成巨大的公共衛(wèi)生威脅時(shí),特別是在沒有特效療法和疫苗情況下,這類研究在倫理上可以接受。它們可以加速和改進(jìn)疫苗研發(fā),通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)可以限制并減小受試者風(fēng)險(xiǎn)。

  前述《人體挑戰(zhàn)研究加速冠狀病毒疫苗許可》一文認(rèn)為,“挑戰(zhàn)試驗(yàn)”是在志愿者知情同意、研究風(fēng)險(xiǎn)最小化以及受試者“基線感染風(fēng)險(xiǎn)(在正常生活中感染風(fēng)險(xiǎn))”較高的背景下實(shí)施的,作為應(yīng)急響應(yīng)的需要,它不侵犯受試者個(gè)人權(quán)益,而是兼顧個(gè)人權(quán)益和全球公共衛(wèi)生緊急狀況后做出的選擇。

  針對科學(xué)界相關(guān)討論,世界衛(wèi)生組織5月發(fā)布《新冠病毒人體挑戰(zhàn)研究倫理可接受性的關(guān)鍵準(zhǔn)則》,強(qiáng)調(diào)必須按照“最高的科學(xué)和倫理”標(biāo)準(zhǔn)開展新冠疫苗“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”,至少須遵守8項(xiàng)倫理準(zhǔn)則,包括試驗(yàn)要有強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù),以公眾、相關(guān)專家和決策者共同參與協(xié)商的方式獲得信息,研究者、出資方、決策者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間密切協(xié)調(diào),確保受試者篩選標(biāo)準(zhǔn)能限制并最小化試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn),須經(jīng)過獨(dú)立委員會審查以及履行嚴(yán)格的知情同意程序等。

【糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯: 王頔
加載更多
秋日海岸
秋日海岸
秋日海上魔鬼城
秋日海上魔鬼城
稻田飄香收獲忙
稻田飄香收獲忙
新疆旅游業(yè)“回暖” 阿勒泰秋季旅游升溫加速
新疆旅游業(yè)“回暖” 阿勒泰秋季旅游升溫加速

?
010020030300000000000000011107681126590872