新華社華盛頓12月18日電（記者譚晶晶）美國(guó)食品和藥物管理局18日批準(zhǔn)了美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。這是第二款獲批在美國(guó)緊急使用的新冠疫苗，被允許用于18歲及以上人群。

　　美藥管局在一份聲明中說，這項(xiàng)緊急使用授權(quán)允許這款新冠疫苗分發(fā)到全美各地。這款疫苗的可用數(shù)據(jù)顯示它能有效預(yù)防新冠病毒感染，其已知和潛在的益處大于其已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

　　該聲明稱，美藥管局在做出批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)的決定前對(duì)該疫苗的安全性、有效性和生產(chǎn)質(zhì)量信息進(jìn)行了全面評(píng)估。

　　美藥管局局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩在聲明中表示，美藥管局嚴(yán)格遵循了疫苗獲得緊急使用授權(quán)所需的安全性、有效性和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)和審查程序包括聽取來自獨(dú)立科學(xué)家和公共衛(wèi)生專家的意見，以及藥管局專業(yè)人員對(duì)疫苗數(shù)據(jù)的全面分析。

　　本月11日，美藥管局批準(zhǔn)緊急使用美國(guó)輝瑞制藥有限公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。

　　據(jù)美藥管局官方網(wǎng)站介紹，通過緊急使用授權(quán)機(jī)制，包括疫苗等尚未獲得正式批準(zhǔn)的醫(yī)療應(yīng)對(duì)手段，在諸如新冠大流行這樣的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下，在符合必要標(biāo)準(zhǔn)且沒有其他已獲批的替代品時(shí)，可以被允許投入使用。緊急使用授權(quán)不等同于正式批準(zhǔn)。

　　此次獲批緊急使用的疫苗由莫德納公司與美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所合作研發(fā)，是一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對(duì)病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。這是在美國(guó)最先開展臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。莫德納公司11月30日發(fā)表聲明說，3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗預(yù)防新冠病毒感染的有效性達(dá)到94.1%。

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責(zé)任編輯： 趙文涵